【药品名称】
通用性种类:消旋卡多曲颗粒物商品种类公司名称:杜拉宝英文翻译名字:Racecadotril Granules语文拼音:Xiaoxuan Kaduoqu Keli【成份】本品主要成份为消旋卡多曲。
检查是否公司名称:(±)N-((2-乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基)甘氨酸苄酯。生物学型式式:【性状】本品为白色或淡黄色混悬颗粒。
【适 应 症】用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服补液或静脉补液联合使用。
【规 格】10mg。
【用法用量】🍬口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。
选择分子量:1.新生儿冲服使用量:1~10月龄(脂肪率<9Kg),每每10mg,每天3次;9~30月龄(脂肪率9~13Kg),每每20mg,每天3次。2.小儿采用含量:30月龄~9岁 (13Kg~27 Kg),总是30mg,日常 3次;9岁以内 (增重>27Kg),总是60mg,日常 3次。【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁 忌】ꦿ以下人群禁用:肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏者。
【注意事项】
1.连续式按照本品5日后,拉肚子初期症状仍将持续者应进那步挂诊或按照某些中药开展方案怎么写;2.本品应该和吃的、水或母乳同吃采用,友情提示力融解混合式均衡。3.本品严禁做次食用五倍标准容量。4.与体细胞着色剂酶P450-3A4可抑溶液剂如红霉素、酮康唑(已经削减消旋卡多曲的消化吸收)还制疗时忌用;5.与组织细胞色系酶P450-3A4介导剂如利福平(可能性拉低消旋卡多曲的抗,腹泻拉稀的功效)一同治療时慎服。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不推荐孕妇及哺乳妇女使用,孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。
【儿童用药】见用法用量。
【老年用药】本品不推荐老年患者使用。
【药物相互作用】
1.红霉素、酮康唑等肿瘤细胞色素沉积酶P450-3A4促使剂已经提高消旋卡多曲的代谢率,提高渗透性;2.利福平等互利细胞核色素沉积酶P450-3A4诱导型剂将降低消旋卡多曲的抗拉肚功用。【药物过量】💯临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
【药理毒理】
1.临床药理的作用消旋卡多曲是一个个脑啡肽酶促使剂。脑啡肽酶可可分解脑啡肽,本品可供选择择性、可逆性性的促使脑啡肽酶,关键在于保护措施内源性脑啡肽使用暴力可分解,不断增加转化道内源性脑啡肽的生理变化亲水性,以减少水和电解抛光质的过分分泌液。口服液消旋卡多曲功效于外周脑啡肽酶,不直接引响中枢精神精神系统化的脑啡肽酶抗逆性,且对胃消化道道消化吸收和消化道基础理论排泄无严重直接引响。2.毒素论述有文献资料有关报道,灵长类昆虫食用调理使用量100倍的消旋卡多曲1多个月,未遇到所有毒有害副作用作用。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的使用量腹腔皮下注射消旋卡多曲10天,在用药治疗期间内及撤药后,未遇到有毒有害副作用作用。【 药代动力学 】
1.获取本品内服后能短时间汲取,对血浆中内啡肽酶的控加工制的能力在30几分钟时展现。对酶控加工制的能力的标准与药物治疗分子量涉及到的。当药物治疗分子量为1.5mg/Kg时,2.5每钟头英文后对酶的控加工制的能力超过峰峰值(对酶的控加工制的能力超过90%),对酶的控加工制的能力快速8每钟头英文上下,t1/2约为3每钟头英文。2.分布不均本品结构规划较少,仅有1%的类药规划到结构中。血浆球蛋白质根据实际率达90%(首要与白球蛋白质根据实际)。3.基础代谢本品步入自身后,快速转换为其活性酶酶类新陈代谢率物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,接下来转换为无活性酶酶类新陈代谢率物二混炼物和巯甲醚,末尾经尿、畜禽粪便及肺脂肪代谢。本品在英语自身对细胞系胡萝卜素P450酶系无诱惑功能。4.彻底消除放射学标记图片法调查得知,本品重要经过畜禽粪便和尿小便。多个给药不可能改善本品的药代动力机学基本特性。饮食结构提升脑啡肽酶缓和做用的出显精力,但对峰高和药时的身材曲线下边积(AUC)无关系。【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】药用复合膜。每盒装16袋。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】国药准字H20050411
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